Pesquisadores passam vários anos testando uma vacina em laboratório para verificar se ela pode ajudar a proteger contra uma doença específica. Eles também podem usar pequenos animais, como camundongos, para verificar se a vacina causa uma resposta imunológica e é segura.

Se a vacina mostrar resultados promissores durante esse estágio inicial de testes, a Food and Drug Administration (FDA) pode dar aprovação para testes em pessoas durante ensaios clínicos.

Ensaios clínicos garantem que a vacina é segura e eficaz – Ensaios clínicos são estudos de pesquisa envolvendo voluntários que testarão a vacina. É assim que os pesquisadores descobrem se a nova vacina é segura e eficaz em humanos.

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Os ensaios clínicos geralmente têm três fases. Embora a principal prioridade seja a segurança e a eficácia das vacinas, cada fase tem um foco específico para os pesquisadores explorarem.

Segurança e dosagem – Gráfico que mostra cinco fileiras de 10 contornos de pessoas, com as últimas cinco pessoas na fileira inferior em uma cor mais escura, mostrando quantas pessoas estão envolvidas na Fase 1 dos testes clínicos da vacina

A fase 1 dos ensaios clínicos normalmente envolve de 20 a 100 voluntários.

Durante a Fase 1, os pesquisadores exploram:

Quão segura é a vacina?

A vacina causa uma resposta imune?

Existem possíveis efeitos colaterais?

Como o tamanho da dose se relaciona com os efeitos colaterais?